Disgrifiad manwl
1.Mae Pecyn Prawf Cyflym Antigen SARS-CoV-2 (Prawf Poer) ar gyfer defnydd diagnostig in vitro yn unig.Dylid defnyddio'r prawf hwn i ganfod antigenau SARS-CoV-2 mewn sbesimenau poer dynol.
2.Bydd Pecyn Prawf Cyflym Antigen SARS-CoV-2 (Prawf Poer) ond yn nodi presenoldeb SARS-CoV-2 yn y sbesimen ac ni ddylid ei ddefnyddio fel yr unig feini prawf ar gyfer gwneud diagnosis o heintiau SARS-CoV-2.
3.Os bydd y symptom yn parhau, tra bod canlyniad Prawf Cyflym SARS-COV-2 yn ganlyniad negyddol neu anadweithiol, argymhellir ail-samplu'r claf ychydig oriau yn ddiweddarach.
4. Fel gyda phob prawf diagnostig, rhaid dehongli'r holl ganlyniadau ynghyd â gwybodaeth glinigol arall sydd ar gael i'r meddyg.
5.Os yw canlyniad y prawf yn negyddol a bod symptomau clinigol yn parhau, argymhellir cynnal profion ychwanegol gan ddefnyddio dulliau clinigol eraill.Nid yw canlyniad negyddol ar unrhyw adeg yn atal y posibilrwydd o haint SARS-CoV-2.
6. Nid yw effeithiau posibl brechlynnau, therapiwteg gwrthfeirysol, gwrthfiotigau, cyffuriau cemotherapiwtig neu gyffuriau gwrthimiwnedd wedi'u gwerthuso yn y prawf.
7. Oherwydd gwahaniaethau cynhenid rhwng methodolegau, argymhellir yn gryf, cyn newid o un dechnoleg i'r llall, y dylid cynnal astudiaethau cydberthynas dull i gymhwyso gwahaniaethau technoleg.Ni ddylid disgwyl cytundeb cant y cant rhwng y canlyniadau oherwydd gwahaniaethau rhwng technolegau.
8.Perfformiad yn unig wedi'i sefydlu gyda'r mathau sbesimen a restrir yn y Defnydd Arfaethedig.Nid yw mathau eraill o sbesimenau wedi'u gwerthuso ac ni ddylid eu defnyddio gyda'r asesiad hwn
Cynnwys wedi'i Addasu
Proses Gweithgynhyrchu Prawf Cyflym Taflen Heb ei Dorri
